Kabar apik! Babio menangake sertifikasi ISO13485 saka TÜV SÜD, lan manajemen kualitase wis tekan tingkat lanjutan internasional.

Ing tanggal 3 Juli 2024, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. ngumumake "Pengumuman Indikatif babagan Lulus Sertifikasi Sistem Kualitas Internasional ISO13485 TÜV SÜD". Lingkup sertifikasi kalebu: desain, pangembangan, produksi lan dodolan kit tes diagnostik in vitro kanthi cepet, kalebu kit immunochromatography emas koloid kanggo imunokimia lan deteksi penyakit infèksius, lan bahan diagnostik in vitro kanggo panyimpenan lan transportasi sampel virus.

Kacarita Babio Biotech wis kasil entuk sertifikasi sistem mutu ISO 13485 sing ditanggepi dening Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") lan SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Telung institusi kasebut bebarengan nyedhiyakake dhukungan sistem sing kuat kanggo registrasi internasional perusahaan, lan wektu iki sertifikasi sistem kualitas TÜV SÜD malah luwih kuat.

Wiwit diadegake ing taun 2003, Jinan Babio Biological Co., Ltd. wis fokus ing riset lan pangembangan, produksi, dodolan lan layanan piranti medis lan reagen diagnostik in vitro. Iki minangka perusahaan R&D lan perusahaan teknologi tinggi sing inovatif sing nyedhiyakake standar tes in vitro. Perusahaan wis netepake sistem manajemen kualitas sing ketat lan lulus sertifikasi sistem mutu internasional ISO9001 lan ISO13485. Nduwe peralatan produksi kanthi otomatis paling maju ing donya. Bengkel kasebut dirancang kanthi ketat miturut standar lan tekan standar pemurnian tingkat 10.000. Saiki, Babio saiki duwe macem-macem produk, kalebu kit tes cepet emas koloid kanggo manungsa lan kewan, medium kultur bubuk garing, tabung sampling virus lan swab, penyakit kardiovaskular, penyakit infèksius, tes obat, meteng, biokimia, tes miokard, konsumsi laboratorium, infus lan transfusi getih lan konsumsi medis liyane. Akeh produk kita wis didol ing luwih saka 100 negara lan wilayah, kanthi produk lan layanan sing kompetitif lan marem.

TÜV SÜD minangka salah siji saka telung badan sertifikasi utama ing donya, kanthi wewenang lan pengaruh sing dhuwur banget ing industri; lan TÜV SÜD minangka salah siji saka sawetara badan sing diwenehi kabar kanthi kualifikasi sertifikasi IVDR. Lulus sertifikasi ISO 13485 nuduhake perbaikan terus Babio lan ngupayakake keunggulan ing bidang manajemen sistem kualitas, mbuktekake manawa perusahaan wis tekan tingkat internasional ing manajemen kualitas lan produksi sing aman. Iki nggawe dhasar kanggo BioBio entuk sertifikasi CE EU kanggo produk diagnostik in vitro miturut peraturan IVDR, lan bakal mbantu ekspansi bisnis internasional Babio tekan tingkat anyar.