Kombo saka SARS-COV-2 / FLU A lan B Antigen Rapid Test Kit

Kombo saka SARS-COV-2 / FLU A lan B Antigen Rapid Test Kit

PENGGUNAAN INTENDED

Produk kasebut digunakake kanggo deteksi kualitatif infeksi SARS-COV-2, fLU A+B.

Sembarang interpretasi utawa panggunaan asil tes awal iki uga kudu ngandelake temuan klinis liyane uga ing pertimbangan profesional panyedhiya perawatan kesehatan. Cara tes alternatif kudu digabungake kanggo konfirmasi asil tes sing dipikolehi piranti iki.

RINGKASAN lan panjelasan saka TES

SARS-CoV-2，FLU A lan B minangka sumber infeksi umum sing nyebabake penyakit pernapasan. Gejala sing disebabake dening virus kasebut meh padha, utamane ing sirah, lemes, mriyang, watuk, hidung tersumbat, lan tenggorokan. Pancen angel kanggo ngadili virus endi sing disebabake dening gejala kasebut.

Babio ®Kombo Kit Uji Cepat Antigen SARS-COV-2 / FLU A lan B  (Metode Emas Koloid) bisa nyedhiyakake deteksi kanthi cepet antigen virus SARS-COV-2 lan/utawa influenza A lan/utawa B. Bisa nyedhiyakake cepet. asil tes ing 15 menit dening personel minimally trampil tanpa nggunakake peralatan laboratorium.

PRINSIP UJI

Kit iki nggunakake tes imunochromatography emas koloid.

SARS-COV-2:

Kertu test ngemot:

1. Antibodi monoklonal anti SARS-CoV-2 berlabel emas koloid lan kompleks antibodi kontrol kualitas.

2. Membran nitroselulosa immobilized karo garis test (garis T) lan siji garis kontrol kualitas (garis C).

Nalika jumlah sampel sing cocog ditambahake ing sumur sampel kertu tes, sampel kasebut bakal maju ing sadawane kertu tes miturut tumindak kapiler.

Yen sampel kasebut ngemot antigen SARS-CoV-2, antigen kasebut bakal ngiket antibodi SARS-CoV-2 sing dilabel emas koloid, lan kompleks imun bakal ditangkap dening antibodi anti-manungsa monoklonal sing diimobilisasi ing membran nitroselulosa. mbentuk garis burgundy, nuduhake yen sampel positif kanggo antigen.

Influenza A/B

Kertu test ngemot:

1. Antibodi monoklonal anti-Influenza A lan B kanthi label emas koloid lan kompleks antibodi kontrol kualitas.

2. Membran nitroselulosa diimobilisasi nganggo jalur uji (garis T1 lan garis T2) lan siji garis kontrol kualitas (garis C). antibodi B, lan garis C wis dilapisi karo antibodi garis kontrol.

Antigen influenza pisanan diekstrak saka spesimen kanthi buffer ekstraksi. Ekstrak antigen ngubungi jalur tes banjur migrasi kanthi aksi kapiler ngliwati jalur tes. Antigen influenza A, yen ana ing ekstrak, bakal ikatan karo konjugat antibodi. Imunokompleks banjur ditangkep ing membran dening antibodi anti-Influenza A sing wis dilapisi, mbentuk garis T1 warna burgundy, nuduhake asil tes positif Influenza A.

Antigen influenza B, yen ana ing ekstrak, bakal ikatan karo konjugat antibodi. Imunokompleks banjur dijupuk ing membran dening antibodi anti-Influenza B sing wis dilapisi, mbentuk garis T2 warna burgundy, nuduhake asil tes positif Influenza B.

Tes kasebut ngemot kontrol internal (garis C) sing kudu nuduhake garis warna burgundy antibodi kontrol preduli saka pangembangan warna ing garis tes. Yen garis C ora berkembang, asil tes ora valid lan spesimen kudu dites maneh karo piranti liyane.

REAGEN LAN MATERIAL DISEDIAKAN

Bahan sing diwenehake:

Urip lan panyimpenan

1. Kemasan asli kudu disimpen ing panggonan sing garing ing 2-30 ° C lan dilindhungi saka cahya.

2. Urip beting saka test kit punika 2 taun saka tanggal Pabrik. Deleng label produk kanggo tanggal kadaluwarsa.

3. Kemasan asli bisa diangkut ing 2-37 ℃ sajrone 20 dina.

4. Sawise mbukak paket batin, kertu tes bakal dadi ora sah amarga panyerepan kelembapan, gunakake sajrone 1 jam.

PROSEDUR TES

1. Mbukak kothak packaging, njupuk metu paket utama lan supaya iku equilibrate kanggo suhu kamar.

2. Copot kertu test saka kantong nutup lan nggunakake ing 1 jam sawise mbukak.

3. Selehake kertu test ing lumahing resik lan tingkat.

INTERPRETASI  SA  HASIL ASSAY

1. NEGATIF:

SARS-COV-2 / FLU A lan B: Yen mung garis kontrol kualitas C katon, lan garis tes T ora burgundy, iku nuduhake yen ora ana antigen sing dideteksi, lan asil negatif. Amarga watesan sensitivitas deteksi, asil negatif bisa disebabake dening konsentrasi antigen sing luwih murah tinimbang sensitivitas analitik produk.

2.  POSITIF:

SARS-COV-2 ：Yen garis kontrol kualitas C lan garis uji T katon, iki nuduhake yen antigen dideteksi. Sampel kanthi asil positif kudu dikonfirmasi kanthi metode tes alternatif lan temuan klinis sadurunge diagnosa digawe.

FLU A lan B:

Saliyane anane garis C, yen garis T1 berkembang, tes kasebut nuduhake anané virus Influenza A. Asilé Influenza A positif utawa reaktif.

Saliyane anane garis C, yen mung garis T2 sing berkembang, tes kasebut nuduhake anané virus Influenza B. Asilé influenza B positif utawa reaktif.

Saliyane anane garis C, yen loro garis T1 lan T2 berkembang, tes kasebut nuduhake anane virus Influenza A lan virus Influenza B. Asilé influenza A lan B positif utawa reaktif.

3.  ora sah:

Yen garis kontrol kualitas C ora ditampilake, asil test ora bener preduli saka apa ana garis test burgundy, lan kudu dites maneh.

Baleni tes nggunakake sampel isih utawa sampel anyar, yen asil ora cetha.

Yen tes bola-bali gagal ngasilake asil, mungkasi nggunakake kit lan hubungi pabrikan.